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Pedro tiene atrofia muscular espinal y su familia reclama por un nuevo tratamiento
Pedro Kali tiene 6 años y sufre esta enfermedad degenerativa que le va haciendo perder la fuerza muscular. EEUU y la Unión Europea tienen autorizada la droga Spinraza desde 2016, pero aún no se registra en el país.
Familias mendocinas reclaman a las autoridades nacionales, que se registre en Argentina, el primer y único tratamiento que hay contra la Atrofia Muscular Espinal (AME). Pedro Kali tiene 6 años y es oriundo de La Puntilla, Luján. Sus padres, Natalia Guillot y Gustavo Kali, se enteraron de su enfermedad al año y medio de vida, luego de un largo peregrinar entre diferentes médicos de Mendoza.
"Pedro tenía un año de vida y le costaba gatear. Pasamos por muchos hospitales y consultorios, todos nos decían cosas distintas, hasta que el médico que todavía lo atiende, dio en la tecla. Cuando me enteré fue difícil y ya estaba embarazada de mi segundo hijo", dijo Natalia Guillot.
La AME es una enfermedad de carácter genético y neuromuscular, a menudo mortal, que causa debilidad y desgaste muscular debido a la pérdida de neuronas motoras que controlan el movimiento. Es considerada ultrarara porque afecta a 1 de cada 6000 niños.
Spinraza se aplica a través de una inyección, se extraen 5 ml. de encéfalo raquídeo con una punción lumbar, y en su lugar se suministra la droga. Spinraza aumenta la producción de la proteína, que causa la enfermedad, y por lo tanto, promueve el mantenimiento de las neuronas motoras de la medula espinal. Esto les permite realizar acciones que antes no podían.
"Nunca me voy a olvidar cuando era chiquito, estaba sentadito, se le caía la cabeza y me decía mamá levantame la cabeza porque no puedo", dijo emocionada.
Señaló que con el tratamiento, el cambio que notaron es de un 100%, ya que puede hacer cosas que nunca había podido hacer.
Levantar los brazos, agarrar un vaso y llevarlo a la boca, apretar el botón para bajar el vidrio del auto, tener la cabeza erguida, acostarse boca abajo; son cosas que las personas tienen naturalizado y funciones que los niños que tienen esta enfermedad, van perdiendo.
La droga fue aprobada para el tratamiento de todas las tipologías de AME, en niños y adultos. Primero lo hizo la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos, el 23 de diciembre de 2016. Luego, le siguió la EMA (European Medicines Agency) de la Unión Europea, el 30 de mayo de 2017.
Actualmente, ya hay 41 países que lo han registrado, y de ellos, 25 los cubre en su totalidad el Estado.
"Hoy tenemos que recurrir a la justicia para que cada 4 meses y tras mucha lucha nos den, una dosis. Son 3 inyecciones al año, lo que cuesta 300 mil dólares", afirmó Natalia Guillot.
Explicó que necesitan rapidez y no tanta trabas porque es una carrera contra el tiempo por el avance que tiene la Atrofia Muscular Espinal.
En el caso de Pedro, primero debieron recurrir a la Administración Nacional De Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para que les emita un certificado autorizando el medicamento bajo el Registro de Especialidades Médicas (REM). Segundo, ir a la obra social, que les rechazó el pedido. Finalmente, presentaron un recurso de amparo y luego de declarar ante la Justicia Federal, se dio la orden a la prepaga.
"Fue el octavo de cincuenta en recibir la autorización para el tratamiento. Sin embargo, tenemos que repetir el proceso una y otra vez cada vez que hay que ponerle la dosis", manifestó.
Indicó que es un tratamiento caro pero que si es registrado en el país, puede negociarse hasta un 50% de rebaja. Agregó que en Argentina hay aproximadamente 250 casos, de los cuales sólo 50 reciben tratamiento, y otros cincuenta están presentando papeles.
"En Mendoza hay 8 casos y es la cuarta a nivel nacional; luego de Buenos Aires, Córdoba y Santa Fe", aproximó una de las integrantes de Familias AME Argentina.
¿Qué es la AME?
La Atrofia Muscular Espinal (AME) es una enfermedad neuromuscular, de carácter genético, que se manifiesta por una pérdida progresiva de la fuerza muscular. Esto ocurre debido a la afectación de las neuronas motoras de la médula espinal, que hacen que el impulso nervioso no se pueda transmitir correctamente a los músculos y que éstos se atrofien.
La AME es una enfermedad hereditaria, es decir, que ambos padres tienen que ser portadores del gen responsable de la enfermedad. Aún siendo portadores los dos, la probabilidad de transmitir el gen defectuoso es del 25%. Uno de cada cuatro e independiente en cada nuevo embarazo.
Sacrificio conjunto
Salió a la puerta una mujer de mediana estatura, con su amplia sonrisa y sus rulos largos. Su voz desbordaba fortaleza y a la vez dulzura.
Natalia Guillot, mamá de Pedro y Manuel, de 6 y 4 años; esposa de Gustavo Kali, y contadora. A sus 33 años abandonó el trabajo para dedicarse al cuidado de sus hijos, ya que en la empresa donde estaba no le querían reducir la carga horaria. Hoy a sus 39, vuelve al ruedo, al menos por unas horas.
Dos niños corren por el living y juegan con muñecos. El más pequeño tiene el pelo largo y mucha alegría. El más grande, el pelo corto, tiene valvas en las rodillas y usa un pronomóvil para poder desplazarse sólo. Mientras tanto, un hombre alto, su papá, trabaja en el patio.
Cada uno aporta su granito de arena para luchar contra una enfermedad, que es poco amable y avanza rápido. El cuerpo, el esfuerzo, el trabajo, las sonrisas. La vida no es en colores, pero en familia saben sobrellevar lo que les tocó y luchar por un mejor porvenir para Pedro.
Fuente: Diario Uno
Valsartán: la ANMAT retira de la venta un conocido medicamento para la hipertensión
La medida alcanza a más de 100 lotes de siete laboratorios. Es por la posible contaminación con un agente cancerígeno ocurrida en una fábrica en China.
La Asociación Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó ayer el retiro preventivo del mercado de una serie de lotes específicos de un conocido antihipertensivo, el valsartán, por una sospecha de posible contaminación con un agente cancerígeno.
El valsartán es una droga ampliamente utilizada para el tratamiento de la hipertensión arterial y la enfermedad cardiovascular. La medida alcanza a más de 100 lotes producidos por siete laboratorios, todos con este principio activo elaborado por el fabricante Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd, de China, que está sospechado de contaminación.
Las marcas son Hiperval (Richmond), Simultán (Dr. Lazar), Nicorvas (Temis Lostaló), Sarval y Disarval (Baliarda), Corosan (Elea Phoenix), Medicoran (Laboratorio Internacional Argentino) y Alpertan y Noster (Monte Verde). La ANMAT publicó un listado con cuáles son las presentaciones y lotes afectados.
La ANMAT aclaró que “el principio activo valsartán no se encuentra cuestionado como antihipertensivo y para la insuficiencia cardíaca, sino que el problema se limita a la materia prima proveniente del mencionado fabricante, luego de que se detectara en el proceso de elaboración una impureza potencialmente citotóxica”.
La medida dispuesta por la ANMAT va en sintonía con la que tomaron otras agencias sanitarias en el mundo. De hecho, la primera en advertir los problemas con el valsartán fue la Agencia Europea de medicamentos y la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos también llamó a un “recall” voluntario a pacientes y profesionales de salud hace una semana.
La FDA explicó que se debe a “una impureza, la N-N-nitrosodimetilamina (NDMA), que fue encontrada en estos productos. De todas maneras, no todos los productos que contienen valsartán deben suspenderse. El NDMA está clasificado como un probable carcinogénico (una sustancia que podría causar cáncer) basado en los resultados de tests de laboratorio. La presencia de NDMA era inesperada y se piensa que está relacionada con cambios en la forma en que se fabricó la sustancia activa”.
En Estados Unidos, la FDA también anticipó que va a investigar el nivel de NDMA que tienen los productos llamados a recall y analizarán los posibles efectos en los pacientes que los hayan consumido.
En Argentina, la ANMAT sugirió a los pacientes que están tomando alguna de las marcas y lotes cuestionados de valsartán que no suspendan los tratamientos sin consultar a su médico y/o farmacéutico. “La suspensión del mismo puede generar consecuencias mayores para su salud y el profesional médico es el indicado para evaluar la alternativa adecuada para cada caso particular y tratamiento”, advirtió el organismo, que puso a disposición de los pacientes la línea ANMAT Responde (0800-333-1234) de lunes a viernes de 8 a 20 y los sábados y domingos de 10 a 18, además del mail responde@anmat.gov.ar.
En el mismo sentido se manifestó en un comunicado la Fundación Cardiológica Argentina (FCA), al expresar que es “necesario advertir que aquellos pacientes que se encuentran tomando algún medicamento que contenga valsartán no deben suspender la toma hasta tanto consulten a su médico, pues las consecuencias de hacerlo sin la debida indicación implican un alto riesgo”.
“No se trata de alarmar a la población sino de llevar información clara y exacta para que los pacientes no interrumpan el tratamiento hasta que su médico no indique el reemplazo de la droga en aquellos casos que sea necesario”, aclaró Jorge Tartaglione, presidente de la FCA, e hizo hincapié en que el valsartán no se encuentra cuestionado como tratamiento antihipertensivo y para la insuficiencia cardíaca, sino que el problema se limita a la materia prima proveniente del mencionado fabricante.
“Múltiples estudios han demostrado su utilidad para el manejo de estas patologías, lo que ha permitido el aumento de la sobrevida y la disminución de la morbimortalidad. No perdamos de vista que la enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en el país y el mundo”, agregó Miguel Schiavone, también miembro de la FCA.
Respecto de la impureza NDMA, la cardióloga Stella Maris Pereiro González confirma que en Argentina “esta sustancia ha sido clasificada como carcinógeno probable en humanos del grupo 2A, que engloba productos y sustancias con evidencia de que probablemente exista una asociación positiva entre el producto y el desarrollo de tumores a largo plazo”.
Fuente: Clarín
Alerta nacional por casos de sarampión: reforzarán vacunación de niños
El ministerio de Salud de la Nación confirmó los primeros dos casos autóctonos de esta enfermedad en los último 18 años. Son dos chiquitos de Buenos Aires. Lanzarán una campaña para la población más vulnerable
El Ministerio de Salud de la Nación confirmó dos casos autóctonos de sarampión en el país. Se trata de los primeros episodios de esta enfermedad no importados desde el año 2000 y son un bebé de 5 meses que vive en Capital Federal y una beba de 6 meses oriunda de la provincia de Buenos Aires. Ante esta situación preocupante, se tomó la decisión de sumar una dosis de la vacuna triple viral para los nenes y nenas de entre 13 meses y 5 años, que es la población más vulnerable.
Soledad Guerrero, titular del área de Epidemiología provincial, habló de este tema en De 12 a 14 (El Tres). “Recibimos ayer del ministerio de Salud de la Nación un alerta epidemiológico sobre dos casos de Buenos Aires, dos chiquitos con confirmación de sarampión por laboratorio”, señaló.
“En realidad nosotros estuvimos durante todo el año en alerta por el sarampión, porque lamentablemente hemos tenido una re-introducción en el área de las Américas, a pesar de haberse declarada la eliminación en el 2016”, describió Guerrero.
La profesional explicó que esta enfermedad “se contagia por el contacto con una persona enferma a través de las gotitas de Flüegge, que son las que se lanzan a través de la tos o del estornudo; da una exantema, mucha fiebre, pero también afecta las vías respiratorias”.
La funcionaria provincial contó que “el calendario desde 1998 tiene esta vacunación en el año de vida y en el ingreso escolar”.
“El ministerio de la Nación nos confirmó que se va a hacer una campaña durante los meses de octubre y noviembre, que va a tomar a la población más vulnerable para esta enfermedad, que son los niños entre 13 meses y antes de cumplir 5 años. Se les va a aplicar una dosis más de triple viral”, adelantó Guerrero.
Por último, indicó que “nosotros estuvimos vacunando todo el año y los menores de 50 años que no cuenten con esta vacuna, si se acercan a los centros de salud van a ser vacunados”.
Fuente: Rosario 3
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