28 de mayo de 2018

NOTICIAS Y PEDIDOS DEL 28-5-2018

Noticias
La ANMAT prohibió la comercialización de productos médicos
Las medidas se comunicaron a través de dos disposiciones que figuran en el Boletín Oficial
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización de una serie de productos médicos.
A través de la disposición 5520/2018, que se publicó este lunes en el Boletín Oficial, el organismo levantó el uso, la comercialización y la distribución del artículo rotulado como "Dyonics / hoja de cirugía artroscópica / 5.5 mm Full Radius Blade / REF 7205307 / LOT 50567387 / FABRICACION 2015-09 / VTO 2020-09 / SMITH&NEPHEW / MADE IN USA / STERILE R".
La medida se adoptó a raíz de que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) retirara la unidad en el marco de una inspección y luego determinara que no fue ingresada a la Argentina por ninguna de las dos empresas titulares del producto.
Por otra parte, la disposición 5272/2018, también publicada hoy, prohíbe el uso, distribución y comercialización en toda la Argentina, excepto en la provincia de Buenos Aires, de todos los medicamentos elaborados por Laboratorio Sudamericano de Labsa SRL.
La medida se extiende "hasta tanto obtenga la autorización correspondiente" y exceptúa las siguientes especialidades medicinales: "CIPROLABSA Certificado N° 54.592, LABSAVASTIN Certificado N° 54.951, LABSIDEX Certificado N° 54.092 que hayan sido elaboradas antes del 02 de junio de 2016".
La firma, según se explica en los considerandos de la norma, "no tenía habilitación ante esta Administración Nacional y, por tanto, sus productos no contaban con la correspondiente autorización para ser comercializados fuera de su jurisdicción, esto es, la provincia de Buenos Aires, dado que, mediante Disposición ANMAT N° 6005/2016 de fecha 02 de junio de 2016 cuya copia obra a fojas 111/112 se dio de baja la habilitación concedida a la firma LABORATORIO SUDAMERICANO DE LABSA S.R.L., sito en la calle Gral. Tomás Guido Nº 2563/81, localidad de Burzaco, provincia de Buenos Aires".
En la misma medida se instruyeron sumarios sanitarios a las empresas Laboratorio Sudamericano de Labsa; Droguería Nova S.R.L.; Droguería Corrientes S.R.L.; y Droguería Farmaquio S.R.L.
fuente: Infobae




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